二、常用的包合材料及方法
1、材料
常用的包合材料有环糊精、纤维素、甘露醇、乳糖、蔗糖、蛋白质、核酸及薄膜衣材料等,其中的薄膜衣材料分为胃溶型、肠溶型和水不溶型,胃溶型薄膜衣材料有羟丙基甲基纤维素(hpmc)、.羟丙基纤维素(hpc)、丙烯酸树脂胃溶性(e,iv)、聚乙烯吡咯烷酮(pvp)。
肠溶型则在胃中保持完整而在肠道内崩解或溶解,有邻苯二甲酸醋酸纤维素(cap)、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(hpmcp)、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(pvap)、苯乙烯马来酸共聚物(styma)、丙稀酸树脂肠溶性(1、s,i、ii、iii)和虫胶。
水不溶型有乙基纤维素(ec)、醋酸纤维素、和丙稀酸树脂。不溶性(r1、rs)。辅助物料如增塑剂可降低聚合物分子间的作用力,提高衣层柔韧性,增加其抗撞击强度。
水溶性增塑剂如丙二醇、甘油、peg。脂溶性增塑剂如柠檬酸三乙酯、甘油三醋酸酯、蓖麻油、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯、乙酰化甘油酸酯等。遮光剂如二氧化钛。溶解包和材料溶剂有水、乙醇、甲醇、丙酮、异丙醇或混合溶剂。比如,乙基纤维素(ec)是纤维素链中的部分羟基被乙氧基取代的纤维素衍生物,是应用最广泛的水不溶性纤维素衍生物之一,在药剂中有多种用途,如:可用作黏合剂、薄膜包衣材料,亦可用作骨架材料制备多种类型的骨架型缓释制剂,用作混合材料膜制备包衣缓释制剂,用作包囊辅料制备缓释微囊,还可作为载体材料广泛地用于制备固体分散体等。近年来人们对ec缓释制剂进行了较深入的研究,均获得了令人满意的缓控释效果。
2、常用的包合技术方法
常用的包合技术方法有饱和水溶液法、研磨法、超声波法、冷冻干燥法、喷雾干燥法、液-液或汽-液法。